La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de distintos lotes de medicamentos,
en su mayoría antibióticos y analgésicos, elaborados por el Laboratorio Lemax,
publicó hoy el Boletín Oficial.
La disposición 503/2012 establece que el laboratorio "deberá
realizar el retiro de todos los lotes producidos, comercializados entre la
fecha de última inspección, 20/10/10, hasta el 28/2/2011 en donde la planta
cerró por mantenimiento".
Asimismo, se iniciará un "sumario sanitario a la firma Lemax
Laboratorio S.R.L. y a su Director Técnico", dice la disposición.
La medida se tomó a partir de una inspección del Instituto Nacional de
Medicamentos donde se determinó que "la firma Lemax Laboratorio SRL no
cuenta con una metodología validada para el control higiénico de sus diferentes
productos".
Asimismo, señaló que "no ha realizado la adecuación
correspondiente para aquellos productos que contienen antibióticos y/o
conservadores así como no lleva a cabo controles positivos sobre los medios de
cultivo en los ensayos correspondientes".
La prohibición de comercialización rige en todo el territorio nacional
para los siguientes productos elaborados por esa firma:
• Ibuprofeno al 2%, suspensión x 90ml, Lotes 10I119, 10G045,
10I128, 10I122, 10I129, 10I121, 10H059, 10H060, 10H062, 10H061, 10H066, 10I123,
10I125, 10I126, 10K214, 10I148, 10I128 y 10I129.
• Antiácido suspensión x 175ml, Lotes 10A011, 10A012,
10A013, 10A014, 10A015, 10H051, 10H053, 10H054, 10I108, 10I111, 10I110 y
10I109.
• Eritromicina 200 mg, suspensión oral x 5ml, Lote 10A003 y
Eritromicina 200 mg, suspensión x 60ml, Lotes 10F037 y 10F036.
• Salbutamol, solución para nebulizar x 10ml, Lotes 10G043 y
10H080; Salbutamol, solución para nebulizar x 20ml, Lote 10G044.
• Amoxicilina, suspensión x 60ml, Lote 10I134.
• Metoclopramida al 0.5%, gotas x 20ml, Lote 10F033.
Mayor información:
ANMAT RESPONDE 0800-333-1234
responde@anmat.gov.ar
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